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下面附上一則新聞讓大家了解時事



由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。





中職聯隊1晚在福岡巨蛋再戰即將參加經典賽(WBC)的日本隊,沒有再演出驚奇,在日本隊投手群壓制下,僅攻得1分,終場1比9輸球。前一戰3打數都是安打還轟出2分彈的王柏融,沒有太多好球可打,倒是統一獅小將陳傑憲表現不錯,敲出3支安打,打回中職聯隊唯一的1分。

日本隊此戰投手群回穩,讀賣巨人隊菅野智之先發4局,羅德隊石川步中繼3局,強力壓制了中職聯隊的打擊火力,他們兩人讓中職聯隊打出7支安打,只比日本隊少2支,但串連不起來,無法大量取分,僅在7局下讓中職聯隊靠著林威廷、陳傑憲的連續安打攻得1分。

王柏融第一戰發揮打擊火力,讓日本人大吃一驚,這一戰4局下又從菅野智之手中敲出安打,接下來日本隊選擇不與王柏融硬拚,而王柏融也能耐住性子選球,連續被保送2次,4次打擊3次上壘,王柏融的表現依舊可圈可點。

其實此戰比賽前段,鄭凱文與艾迪頓兩人表現不差,鄭凱文1局上就被山田哲人轟出陽春彈,艾迪頓壓住第3局及第4局,5局上才失守,失掉2分,5局結束中職聯隊僅以0比3落後,情勢仍有可為。

可惜的是中職聯隊投手戰力不整齊,林羿豪壓不住,加上隊友守備不幫忙,只投0.1局就失掉4分,1分責失,鄭錡鴻投1.2局再失2分,兩名投手各投出2次保送,控球不佳,也讓中職聯隊失去逆轉戰局的可能性。

從此戰中職聯隊的投手群表現來對照,就可以了解第一戰賽格威的表現有多棒,他投4局只被擊出1支安打沒失分,讓中職聯隊打擊群能夠安心搶分,贏得令人驚奇的一勝。



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